岗位职责:
1、负责和组织宠物药项目的临床试验及相关申报资料撰写等工作。
2、制定临床研究项目计划,筛选临床试验中心,与中心建立良好联系。
3、全面管理临床研究项目,完成临床试验的准备、伦理递交、合同签署、试验启动/关闭,及时与相关人员沟通协调,并汇报上级领导,保证临床试验按计划表推进。
4、负责所有临床试验相关会议,包括但不限于方案讨论会、中心启动会、数据审核会、临床研究总结会、专家咨询会、临床试验培训会等,积极沟通协调。
5、协助宠物药立项。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学、基础医学、生物医学或药学等相关专业。
2、较强的中英文文献检索、阅读、分析汇总能力。
3、熟悉宠物药临床试验相关法规要求以及申报资料撰写要求,具有3年及以上宠物药临床试验工作经验,全面参与或管理至少1个宠物药项目临床试验者优先。
4、有较强的沟通协调、团队合作以及项目管理能力。