职位详情
(BL-00049)临床助理项目总监-成都
4万-6万
百利药业
成都
5-10年
本科
11-15
工作地址

高新国际广场B座10楼

职位描述
职责描述:
1、监督和全面管理所有临床研究项目,以确保:临床试验进程符合既定要求、成本控制在预'算内并保证临 床试验的操作符合国家相关法规及公司 SOP 要求;
2、熟悉管辖范围内各 PM 负责的临床试验项目为各项目提供支持和指导,保证临床试验按照方案、GCP、公司 SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成;
3、制定项目总进度计划表,指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作,有效协调与沟通医学写作,数据与统计等部分工作,确保项目顺利进程;
4、管理临床研究项目包括参与方案、ICF、CRF、监查计划和项目管理计划的制定;
5、在项目全面启动前,对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训,按计划推进各项目在各中心的试验进程,在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通,及时协调解决项目监察过程中遇到的问题,做好质量控制,定期做项目进展报告;
6、对重大项目或项目主要节点进行协同监查,以确保各项临床试验的进度与质量
中心监査管理部的其他工作。
任职要求:
1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。;
2、8 年以上临床试验经验,5 年以上项目管理经验,具备肿瘤药物上市前经验优先;
3、能够独立思考、解决问题,善于沟通协调;
4、能熟练的运用 offices 办公软件;
5、不断学习行业新知识,包括地方性法规、GCP、临床试验操作规范;6、较强的项目管理和时间管理能力;
7、具备团队管理能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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