职位详情
吸入制剂研发工程师
1.2万-2万
仙琚制药
台州
3-5年
硕士
12-18
工作地址

浙江仙琚制药股份有限公司

职位描述
1、 负责进行制剂原辅料及工艺的筛选研究,制定制剂处方工艺相关研究方案,直接开展相关研究工作,按照QbD原则进行药物处方和工艺开发优化,具有良好的实操能力;

2、 承担小试、中试、验证等工作,解决开发过程中与处方、工艺相关的难点和技术问题;

3、 按要求撰写和复核实验相关记录/报告,保证研发数据的真实性和完整性;按照CTD申报要求撰写相关申报资料;

4、 负责落实药品研究现场核查工作,并负责回答现场核查中提出的相关技术问题;

5、 配合注册、质量、分析、临床研究和装置研究等其他部门完成相关工作;

6、 定期汇报项目进展,进行有效沟通;

7、 完成上级安排的其他工作。

任职要求:

1、药物制剂、药学,化学工程或材料科学及相关专业,硕士及以上学历; 3年及以上吸入制剂制剂产品研发和工作项目管理经验;

2、负责完成至少一个雾化吸入制剂项目开发并获得生产批件;熟悉药品研发和注册的相关法律法规和流程;

3、具备优秀的心理素质,良好的沟通、协调能力;

4、具有团队精神;

5、具有快速学习能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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