职责描述：
1、制定所负责的制剂产品项目的开发计划并组织实施。

2、组织开展所负责的制剂产品的处方工艺研究，包括：文献调研、处方工艺设计、处方工艺筛选优化、处方工艺的确定；中间产品及制剂产品质量标准的确定，小试研究总结报告编制等。

3、组织开展所负责的制剂产品的中试研究，包括中试方案编制、中试研究执行、中试总结报告编制。

4、组织制定工艺验证方案及报告、清洁验证方案及报告等文件编制工作，并指导车间进行工艺验证。

5、完成所负责的制剂产品开发项目实施过程中原始数据统计及原始记录的审核。

6、进行制剂研发产品的工艺交接，为生产转化提供技术支持。

7、组织进行所负责制剂产品的专利申请。

8、配合法规注册部完成所负责研发项目的注册申报工作。