【主要职责】

1. 审阅并反馈对研究文档的意见，包括但不限于方案、统计分析计划、表格模板、病例报告表、数据管理计划、数据核查计划、数据传输计划等。

2. 撰写或审阅SDTM和ADaM数据集说明文件。

3. 创建/验证符合CDISC标准的SDTM和ADaM数据集，并生成项目组所需要的表格、图和数据列表（TFLs）。

4. 准备电子数据递交包，包括aCRF、xpt格式的数据集、define.xml、审阅者指南、程序和其他相关文档等。

5. 归档递交文件以及相关文档。

6. 与其他程序员紧密合作，以确保按时高质量交付。

7. 确保各项工作的执行符合相关标准操作规程（SOP）要求。

8. 直接参与或对流程改进建言献策。

【任职资格】

教育背景：统计学、数学、计算机科学、生命科学或健康相关领域本科或以上学历。具有制药、生物技术或CRO公司工作经验者优先。

相关经验：了解数据结构特点，会利用相关编程语言（如SAS、R、Python等）处理和分析数据。具备Visual Basic、Java、C#或Perl编程语言知识者优先。

语言要求：具备良好的英语书面和口头沟通能力；

其他技能：

- 较强的自学能力、独立思考能力和解决问题能力。

- 良好的团队协作，抗压能力强。

- 良好的人际关系和沟通能力。

【能力要求】

1. 了解SAS软件，包括SAS/STAT、SAS/Graph、SAS /SQL和SAS宏语言等。通过SAS认证者 (Base & Advanced)优先。

2. 统计学基础知识扎实，了解临床药物开发和相关法规要求。

3. 熟悉CDISC数据标准。

4. 了解Windows操作系统和Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint和Outlook）的基本知识。具备Visual Basic、Java、Python或Perl编程语言知识者优先。