岗位职责

1.根据生产指令，在收到上游细胞原液后，快速组织协调生产人员，进行细胞灌装，贴签、灯检，程序降温、入库等工作。

2.根据生产指令，协助上游细胞原液生产人员完成部分细胞生产工作。

3.协助工程部、QA等部门完成制剂生产车间及各辅助车间的日常记录、设备及环境设施的清洁、验证、维护、保养等工作。

4.早期协助完成厂房及设备确认，无菌工艺模拟验证工作。

5.早期协助完成生产文件的编写工作，协助构建cGMP文件体系。

6.生产物料的采购、申领、退库等物料管理工作。

任职要求

1.本科及以上学历，专业背景相关；

2.RABS、隔离器、不锈钢灌装设备生产经验。

3.会细胞培养，有CTG生产背景者优先。掌握无菌作业基础知识。

4.会使用程序降温仪，会细胞复苏、培养、冻存操作。

5.熟悉制剂车间的岗位操作，能够发现违规行为。

6.掌握相关的安全环境健康知识.