岗位职责:
1、负责产品实现过程的体系符合性，保证产品开发过程满足法规要求、公司制度要求；
2、负责组织注册体考的预审查活动，组织体系审核中不符合项的整改及闭环验收工作；
3、负责产品实现过程各阶段资料完整性及符合性审计，跟踪各阶段遗留问题的解决进度和闭环验证；
4、负责质量管理体系法规/标准的识别、解读、导入、宣贯、改善与执行跟踪；
5、负责组织部门制度、程序、记录模版的编制、修订、审核与发布；
6、负责推动项目风险管理计划执行，审计各阶段结题的质量计划达标情况。
任职要求:
1、本科以上学历，机械、电子、自动化、药学、化学、医疗器械等相关专业或有相关质量管理工作经验；
2、三年以上相关工作经验，熟悉医疗器械行业相关法规要求；
3、具有较强的沟通协调能力和应急处理能力；
4、熟悉常用办软件，具有较强的文字撰写能力。