（一）岗位职责：

1、遵守公司质量管理方面的各项规定，执行公司的质量方针、目标；

2、负责公司质量管理体系文件、记录的系统管理，包括文件的发布、实施、归档、变更、销毁等文控工作；

3、负责生产过程现场监督和质量监督，确保生产过程符合医疗器械生产质量管理规范及公司质量体系要求；

4、编制年度审核计划，协助进行公司外审、内审、管理评审工作并编制审核报告，跟进协调和落实纠正预防措施；

5、协助处理退换货、不良事件监测、产品召回、相关质量信息反馈的处理、追踪及检查解决措施落实情况；

6、参与医疗器械注册体系考核、应审等相关事宜；

7、完成领导安排的其他工作。

（二）任职要求：

1、专科及以上学历，生物、药学、化学、分析等相关专业；

2、具有1年以上医疗器械质量体系管理工作经验，熟悉医疗器械相关法规；
3、受过医疗器械、质量管理等相关培训，有医疗器械内审员证优先。

4、待遇面议。