职位描述
职位描述:
•1.按照法律法规配合部门建立、完善的药物警戒体系,管理团队成员的工作;
2.参与药物警戒项目的预算及报价工作;
3.制定药物安全性项目管理计划并根据变化适时更新,监督团队成员按计划实施;
4.根据国家法规及公司内部标准进行安全性事件报告及病例审查,与公司内部及外部相关部门进行合作交流,跟进药品安全信息的追踪调查工作;
5.定期提交安全性报告和内部递交,同时进行药品安全信息分析,并对其严重程度及关联性进行评价判定;
6.根据需要制定培训计划,组织部门内及相关人员的业务培训工作,提升团队成员的药物警戒意识;
7.参与监管机构的审查
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、药学、生物科学相关专业;
2.在制药企业或CRO公司至少3年相关工作经验;
3.了解相关药物安全性监管要求,包括《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-E2A/E2B/E2D、ICH-GCP等。
4.优秀的沟通和人际交往能力。可同时管理多任务并明确优先级的组织管理能力。
职位福利:五险一金、双休、节假日福利、包住、带薪年假、定期体检
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕