岗位职责

1熟悉中国药物警戒、ICH的相关法规，及时了解并跟进国家对不良反应监测的相关要求，并按要求修订公司文件；

2 组织落实单位药品不良反应报告和监测工作

3报告本单位的药品不良反应信息

4负责药品年度数据核实、数据分析报告和药品上市许可持有人药物警戒年度报告的撰写、审核

5负责药品定期安全性更新报告的撰写、审核

6协助开展单位严重不良反应事件、全体不良反应事件调查工作，提供调查所需资料

7负责对公司相关人员进行药品不良反应培训

8承担国家药品不良反应监测信息网络中本单位账户管理

9负责与不良反应监测中心进行及时有效的沟通

10负责对公司药物警戒档案的管理

11负责公司各上市后品种的文献检索分析

12按时完成公司安排的其他临时性工作

任职要求：

1医学、药学相关专业本科及以上学历

2. 具备临床相关经验、或在制药企业或CRO公司至少1年以上相关工作经验

3.熟悉GMP、药物安全相关系统、熟练操作基本的办公软件；

4.医学英语水平良好，执行力强，善于沟通