一、工作职责
1.负责质量体系文件的撰写、修改、实施工作；
2.负责审查实验记录、仪器数据、审计追踪等数据完整性情况；
3.定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；
4.负责对研发现场进行检查并跟踪实验室对不符合情况的整改，确保研发过程符合法规和公司要求；
5.负责参与偏差调查和质量事故调查；
6.负责实验室内外部质量控制；
7.完成领导交代的其他工作。

二、任职要求
1.本科及以上学历，药学或相关专业；
2.有1-3年药物研发质量管理经验，熟悉研发实验及工作流程；
3..熟悉GMP法规要求，具有CNAS经验更佳；
4.沟通协调能力强，具有责任心和团队精神。