1、负责质量体系文件的搭建、受控管理和维护工作；

2、负责质量体系运行的指导、协调、检查等维护工作，监督产品实现全过程是否符合规定，各类操作、记录等是否规范；

3、协助质量经理实施内部审核、管理评审以及外部评审的迎审和接待工作，参与公司各类验证工作；

4、负责对内审、外审、管理评审中开具的不合格项进行跟踪验证，负责生产过程中不合格品跟踪处理；

5、负责QC人员的培训工作；

6、完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1、专科以上学历，医疗器械、机械、电子等相关专业；

2、熟悉IS013485质量管理体系，及相关国内和欧盟医疗器械法律法规；

3、从事有源医疗器械质量管理工作3-5年以上、有内审员证书和CE认证经验优先；

4、工作认真踏实，品行端正，有较强的责任心和敬业精神；

5、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力；

6、能独立建设、编写、归档体系文件。