职责描述:
1、对公用设备进行巡检,及时发现,排除隐患,保证车间正常生产;对班组的运行记录进行审核,确认符合GMP法规要求
2、配合完成制水、空压、暖通等设备的验证,并整理验证报告,完成公用系统年度预防性维修计划及实施标准的制定,定期做好维护保养工作
3、编制公用系统(涵盖制水、暖通、空压等,一下简称公用系统)年度运维计划,制定年度预防性维修计划及实施标准;
4、建立常用耗材、低值易耗品及备品备件台帐,对库存量和需求量进行管理,确保无遗漏
5、处理公用设备应急性维修。
6、严格按照SOP进行操作,杜绝违规作业,杜绝数据伪真实,承诺零事故运行
7、协助QA对所有公用设备报警偏差调查及处理,协助原因分析、提供运行数据,并提供整改建议
8、自主学习现行GMP对公用设备的要求,提高自己的工作技能及GMP技能
9、定期对系统电子数据进行备份管理或异地保存并进行归档
10、设备故障推送系统建成后保障公用设备的故障及时响应,避免对车间生产造成重大影响或损失
11、完成厂务其他公共设备设施的维修保养相关工作
岗位要求:
1、水暖通,土木工程等相关专业优先
2、3-5年以上工程设施维修管理,空调系统、水系统维护保养经验
3、药企相关经验优先考虑。