岗位职责：

制定临床研究项目工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理；

负责项目方案的文献检索、撰写及全套文件体系的建立工作；

负责编写有关临床试验的方案、CRF等技术文件并完成项目的申报；

负责项目培训、入组推动、随访跟进、会议召开及初步项目等具体临床试验的实施和监查工作协调工作，确保临床试验按标准操作程序执行。

任职要求：

临床医学、护理或临床药学等相关专业，本科及以上学历；

2年以上PM工作经验；

精通GCP、FDA、SFDA法规、ICHGCP条例等药物临床试验质量管理规范以及临床试验方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册及GCP相关文档资料的编写；

至少独立完成3个I期或BE临床试验。