临床质保证高级经理(QA)
1.2万-2.2万
天津 本科
天津空港经济区中环西路天保智谷12号楼
岗位职责:
1、负责所辖临床项目的临床路径规划及实施全过程;
2、精于各种信息检索路径及国内外同类品种的文献资料收集、整理及分析,提供技术文献支持、调研与分析研究;
3、负责药物临床项目的方案设计、资料(临床方案、CRF、研究者手册、综述等)把关和审阅;
4、负责药物临床项目的质量监督及医学监查,确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行
5、负责对项目CRA或CRO进行方案培训;
6、负责所辖项目与CRO、基地和PI的沟通及协调。
任职要求:
1、拥有医学背景,具有临床医学或临床药理学博士或硕士学历;
2、熟悉药学及临床试验研究的国内外相关法规;
3、了解ICH GCP,了解药物研发过程,熟悉临床试验全过程;
4、具有较强的执行力、独立科研能力及逻辑思维能力、清晰的表达能力;、较好的适应能力;
5、人品端正、诚实可信,有较强的责任心和使命感;
6、具有较强的团队合作能力;
7、在医院临床科室、制药企业或CRO公司有相关实习工作经验者优先,有肿瘤、免疫项目临床经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕