岗位职责：

1、负责起草车间相关文件（包括工艺规程、批记录和生产管理文件等），并培训及监督执行；

2、受托生产企业跟批，汇报生产异常和起草跟批总结；

3、审核记录（包括批生产记录和批包装记录），确保记录完整性并签名；

4、审核工艺验证、设备验证、清洁验证等文件；

5、协助QA完成受托企业审计、供应商审计；

6、完成领导安排的其他工作。

岗位要求：

1、药学、制药、生物化工类本科及以上学历；

2、一年以上同岗位有相关经验，能适应出差；

3、具有良好的沟通协调能力，具备工艺员所要求的生产技术文件起草能力；

4、有注射剂生产经验者优先。