岗位职责:
1、协助选题,广泛收集行业及政策相关资讯,定期提供可供评估的新药立项课题;
2、协助完成经典名方/新药研发实施计划的制订,以及协助完成药学研究计划和预算;
3、负责经典名方/新药药学研究工作,包括工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、样品试制等实验研究;
4、负责现有产品的二次开发、增规、标准修订等药学研究工作;
5、负责参与实验室的各项管理,起草、执行SOP及实验室规范;
6、负责所负责项目的药学综述资料与药学申报资料的起草、整理、跟踪;
7、协助药物专利的申报、国家项目申报、项目奖励申报的资料撰写;
8、完成领导交办的其它临时性工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、药物分析学、中药学、分析化学等专业、2年以上相关工作经验,工作踏实、富有责任心和上进心;
2、熟悉药品和保健食品注册管理办法及相关法律、法规知识及政策;
3、熟虑操作HPLC、GC等分析仪器,熟悉指纹图谱技术和MS技术的人员优先考虑;
4、精通新药研发流程、药学研究知识和药物分析知识;
5、具备较强的情报检索和分析能力,对项目的研发风险和未来的技术趋势有一定了解;
6、具备中药或化学药物工艺研究、质量标准研究、样品制备、专业资料撰写、整理的能力;
7、具备较好的实验技能和仪器分析技能;
8、经历过完整的项目研究,能独立承担新药项目分析负责人。