8千-1.5万
河北省石家庄市栾城区石栾大街168号
岗位职责:
1)在制剂技术部总监的领导下,负责集团的制剂分析技术研究及管理工作;
2)负责产品质量标准提升,开展质量标准起草、复核、总结工作,并按时提交国家药典委员会,确保质量标准的先进性,提升产品市场竞争力;
3)负责已上市药品质量标准变更研究,进行方法的开发及方法学验证,完成补充申报,通过审评,确保取得质量标准批件;
4)负责跟进委外质量标准研究、标准复核、药品注册检验等工作进度,确保项目按计划进行;
5)负责针对产品质量问题进行质量标准优化研究,分析过程控制及稳定性考察数据,设计攻关方案,解决质量标准问题,保证产品质量;
6)负责为工艺改进提供分析方法技术支持,解决项目的药物分析难点和相关问题,确保工艺改进顺利完成;
7)负责识别法定质量标准及补充检验方法的变化等相关信息,组织标准复核、提供反馈意见,确保新标准顺利执行;
8)负责集团及子公司分析技术指导,组织技术交流及培训,持续提升分析技术人员水平;
9)负责分析实验室的仪器维护、试剂管理、耗材管理、安全卫生等,确保实验室安全正常运转;
10)负责完成上级领导交办的临时性工作。
1)第一学历为统招大学本科及以上,硕博优先,985、211、双一流、特殊院校优先;专业为中药学、药学、药物分析等相关专业;
2)准入年龄要求32周岁以下;
3)掌握中国药品法、药典、质量管理等法律法规和标准研究指导原则;精通产品质量标准、标准提升等相关知识;精通药品检验与注册流程、熟悉操作主要的分析仪器;具备独立完成和指导药品质量分析研究工作的能力;具备较强的文献检索能力、技术攻关能力;具有引进新技术并转化应用的能力;
4)高度认同和践行神威文化;诚实正直、求真务实、严谨细致、责任心强;具有强烈的求知欲,对待科研百折不挠执着精神;具备较强的自我学习能力、抗压能力、服务精神、质量意识、保密意识。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕