岗位描述

1.协助研究者完成受试者管理工作：受试者招募；筛选潜在的受试者；安排受试者访视；安排实验室各项检查、获取检查结果；了解受试者身体状况；及时更新受试者信息；

2.协助标本的采集、处理、保存和运送工作；

3.协助研究者完成伦理资料递交；协助研究者及时完成SAE（严重不良事件）及AE等相关安全报告；

4.在研究者授权下协助研究者填写CRF或eCRF（需要进行医学判断的除外）；

5.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；

6.药品和相关临床试验物资的管理，包括药物的回收和归还，并完成相关记录；

7.协助研究者配合CRA的访视工作，提前准备各种文档供CRA监查；

8.对所负责的研究中心进行试验物资的有效管理，按时完成临床试验在该中心的文件整理、受试者访视通知、实验室检查安排、结果获取及录入等；

9.协助研究者进行试验管理，包括协调伦理资料递交、研究协议签署、受试者招募与初筛等支持工作，协助监查员进行例行访视，启动会议，研究者会议的会务安排协助等。

任职要求：

1. 医学、护理学、药学相关专业，大专及以上学历；

2. 1年以上CRC工作经验，优秀的应届毕业生亦可；

3. 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

4. 熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；

5. 良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；

6.能承受压力，能独立思考和解决问题；

7.观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神，责任心强。