岗位职责：

1.体外诊断试剂及检测类医疗器械产品首次、变更、延续注册三类和二类，包括但不限于：

2.组织公司各部门完成产品技术要求，跟进形式检测，资料准备、递交和沟通，直至获得注册证；

3.配合相关部门进行批准后的标签制作；

4.实时更新法规知识，在相应的项目组作为法规事务专家给与法规意见；

5.必要时，配合进行产品的分类属性界定申请；

6.必要时，从注册的角度支持后市场的各类监督检查。

岗位要求：

1.2-5年医疗器械产品注册经验；

2.医学、生物、机电等理工科专业优先；

3.有临床评价相关经验者优先；

4.具备较好的沟通能力。