职位详情
实验室主管 (兼QA主管)
8千-9千
奥维嘉生物科技(重庆)有限公司
重庆
3-5年
硕士
11-25
工作地址

光谷·智创园A座6层

职位描述

1.负责实验室战略规划和内部规章制度的制定与实施等工作。

2.确保实验室管理规范化,确保器材完好可用,负责实验器材的正常供给,确保现有条件下的实验开出率;

3.负责实验室技术团队的招募、培训、管理和服务工作;实验器材的购置规划和资金规划

4.负责整个实验室日常管理工作;

5.负责管理实验室内部的细胞质量体系标准规范;

6.制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

7.组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

8.与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

9.监督和指导实验室的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

10.负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

11.负责参与建立公司GMP体系,支持公司小试、中试、生产规模临床前GLP 试验样品及临床I期样品生产及放行检测,参与研发部门CMC相关工作;

12.负责组织公司 GMP 相关及研发阶段注册申报相关自查及外部核查;

13.建立起一套考评、筛选供应商的机制;按照GMP要求进行供应商考核和管理;

14.完成上级领导分配的其他相关任务。

任职要求
生物、医药、化学等相关专业,或具有同等工作经验的人员;有细胞培养工作经验优先;

1.熟悉质量安全管理的相关法律法规、熟悉质量管理体系。

2.熟悉生物技术实验室工作的管理规程,按制度行使管理员职权和履行管理义务,确保实验室管理规范化。

3.具有扎实的实验仪器设备基论知识,有适应本职工作的科研水平和和组织并有效开展相关工作的能力,能出色履行项目管理职责。

4.具有细胞培养等GMP生产操作的相关知识或经验;

5.具备较强的质量管理能力和处理能力。

6.具备良好的领导管理能力、判断能力以及决策能力。

7.具备良好的沟通协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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