​质量体系管理

• 组织落实GSP、GMP等法规要求，建立并维护公司质量管理体系文件；
• 监督药品采购、验收、储存、销售等环节的质量控制，确保全程合规；
• 主导质量风险评估及纠正预防措施（CAPA）的实施。

​质量控制与监督

• 审核供应商资质及产品合法性，评估供应商质量能力；
• 抽查检验药品质量，处理不合格品及质量投诉，出具调查报告；
• 协调内外部审计（如药监飞检、客户审计），确保整改措施有效闭环。

​数据管理与分析

• 运用QMS系统记录、分析质量数据，识别趋势并优化流程；
• 维护药品电子监管码（EUDI）数据，确保追溯体系正常运行。

​团队协作与培训

• 组织部门内训及全员质量意识培训，提升全员合规操作水平；
• 跨部门沟通协调，推动质量改进项目落地。

​教育背景

• 药学、相关专业大专及以上学历；

​专业技能

• 熟练使用ERP（如SAP）、QMS系统；
• 具备良好的逻辑思维能力、问题解决能力及文档编写能力。

​个人素质

• 工作细致严谨，责任心强，具备抗压能力；
• 持续学习意识突出，关注医药行业政策动态；
• 具备良好的沟通协调能力与团队管理潜力。