Major Responsibilities 主要职责
1、负责新药试验项目中与CRO及临床专家.监管机构的医学沟通；
2、负责临床研究项目中的知情同意书.分析计划/报告.医学监查.总结报告等相关文件的医学审核及监督实施；
3、根据药物临床前研究结果及国内外同类药物研发情况撰写临床综述、研究者手册等，并与相关专家讨论，确定和撰写临床研究方案；
4、协同公司内外部资源，并与相关专家讨论，对新药项目制定科学可行的临床开发计划；
5、根据公司的研发策略，收集和整理医学信息和资料，及时跟踪并推送相关领域的临床研究及医学进展，并对新立项或引进项目提供临床方面评估意见；
6、对于临床前各部门的研发工作给予医学意见及医学支持。
Requirements要求
1、硕士或硕士以上学历，临床医学相关专业；
2、有5年以上的新药开发医学经验（有医生工作经历优先）；
3、熟悉ICH GCP指导方针和新药注册申报相关法规；
4、良好的工作热情和沟通能力；
5、有一定的抗压能力和清晰的逻辑能力；
6、精通英语，熟练的书写能力， 口语流利优先。