临床研究科学家/医学研究助理在推进医学知识、开发新疗法和临床开发方面发挥着至关重要的作用。这个多方面的角色需要结合科学专业知识、强大的分析能力、有效的沟通以及利用人工智能和其他先进技术推动研究的能力。
主要职责
1. 信息搜索与整合
o 文献综述:使用PubMed、ClinicalTrials.gov和医学期刊等数据库进行全面的文献综述,以了解最新的科学进展和临床指南。
o 数据挖掘:使用统计工具和方法从大型数据集、患者记录和以前的临床试验数据中提取信息。
o 批判性分析与总结:批判性地评估和综合来自多个来源的信息,识别趋势、差异并评估证据质量。将复杂信息提炼成简洁的摘要,用于研究、实验设计或临床建议。
2. 写作与文档
o 方案和研究设计:起草精确、组织良好的临床试验方案,概述研究目标、方法、统计分析计划和伦理考虑,确保符合监管标准。
o 手稿和报告:撰写手稿,以便在同行评审期刊上发表,并准备IND申请或CSR等监管报告,这对获得监管机构的批准至关重要。
o 拨款提案:在拨款提案中清晰而有说服力地阐述研究计划,以确保从各种来源获得资金。
3. 数据分析与解释
o 数据分析:使用统计软件(SAS、R、SPSS)分析来自临床试验、患者结果或实验室实验的数据,得出关于治疗安全性和有效性的结论。
o 解释:在临床背景下解释结果,了解对患者护理、治疗结果和未来研究的影响,展示对科学和临床方面的深刻理解。
o 可视化:使用可视化工具创建清晰且有影响力的图表、图形和表格,以便向非专家传达复杂的数据见解。
4. 利用人工智能工具
o 数据处理与分析:利用人工智能和机器学习工具处理大型数据集,识别模式,并在图像分析、基因组学和患者反应预测等领域预测结果。
o 自然语言处理(NLP):使用人工智能驱动的NLP工具处理和分析大量文本,从医疗记录或文献中提取信息,加速审查过程并识别趋势。
o 药物发现和CDSS:与人工智能专家合作,将人工智能见解整合到药物发现中,并为开发基于人工智能的临床决策支持系统(CDSS)做出贡献,以实现循证临床决策。
5. 协作与伦理考量
o 团队合作:在跨学科团队中有效工作,与生物统计学家、数据科学家、人工智能专家和临床医生合作,弥合学科之间的差距,确保研究既科学严谨又具有临床意义。
o 道德与监管合规:确保所有研究活动遵守道德标准和监管要求,包括获得知情同意、数据隐私和准确的不良事件报告。
6. 持续学习与适应
o 保持更新:通过持续教育和适应新技术,随时了解最新的人工智能工具和方法,以提高研究效率和成果。
o 实施:战略性地将人工智能工具整合到研究工作流程中,确定人工智能在哪里提供最大价值,验证见解,并有效地将发现传达给利益相关者。
资格和技能:
o 医学、生命科学、医疗保健或相关领域的硕士或博士学位
o 5-10年临床研究的可靠经验,并根据职称和经验承担越来越多的责任
o 具备临床药物开发和研究方法方面的扎实知识
o 精通数据分析软件和相关计算机应用程序
o 流利的英语口语和书面沟通能力
o 能够独立工作和团队合作