岗位职责：

1、根据国家相关法律法规，依据公司发展实际，落实“质量管理体系”在公司全面实施，制定相应质量管理规程，并督促实施

2、确保所有原辅料、半成品、成品符合质量标准；审核质量管理体系文件并下发

3、负责监督原辅材料、成品放行，确保流入生产的原料、出厂产品合格；负责记录的审核，包括批生产记录、批检验记录及相关辅属记录

4、负责所有进出厂区物料、成品的过磅计量工作

5、审核和批准所有与质量相关的变更；处理质量相关偏差，并监督相应纠正预防措施的落实

6、负责落实各种质量问题、投诉及质量事故的协助分析、处理，并及时向有关领导汇报

7、定期进行质量回顾，召开质量分析会，运用统计技术等科学方法掌握质量波动规律，不断提高预见性和预防能力

8、组织、监督验证工作

9、对供应商进行管理，负责审计、评估供应商，下发合格供应商目录

10、组织公司自检及外部各种形式审计工作

任职资格：

1、大专及以上学历，有质量体系证书或者药品等行业相关管理和技术经验，年龄30-45岁

2、落实“质量管理体系”在公司全面实施，制定相应质量管理规程

3、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；