职位描述：

1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

2、负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息，建立质量档案、实施动态管理，并督促相关岗位和人员执行；

3、负责质量安全风险会商的组织实施；

4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

7、组织医疗器械不良事件的收集与报告；

8、负责医疗器械的召回管理；

9、组织质量管理自查和各项专项自查，按时提交自查报告；

10、组织或者协助开展质量管理培训；

11、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

任职要求:

1、专科及以上学历，医疗器械相关专业，3年及以上医疗器械质量管理经验；

2、沟通协调能力较强，具有良好职业素养；

3、熟悉医疗器械相关法规和管理规定；能输出相关流程性文件；

4、能够独立分析和解决质量问题；

5、能熟练操作各类型办公软件（word、Excel、ppt等）。