一、任职要求：

1、大专及以上学历，生物工程，药学，药剂等相关专业；

2、3—5年质量管理经验同岗位经验。

二、岗位职责：

1、协助管理者代表对公司质量管理工作进行策划、组织、协调、督促和检查；组织实施内部质量管理体系审核，协助解决质量管理体系运行中的实际问题；

2、负责制定原辅材料、包装材料、外购外协件、工序产品、成品的检验规范和检验工作，负责对产品的质量做最终的结论，行使质量否决权；

3、负责建立、健全质量监测系统，引进质量管理技术，提高质量管理水平；

4、负责组织对供应商的质量审计，负责指导供方、外协厂商改善品质和对重大问题的分析、改进及纠正；

5、负责组织上报产品及原辅材料的质量信息，对全公司生产质量管理体系执行情况进行检查，并将检查情况及时报告上级领导；

6、负责对生产指令、包装指令的复核批准，负责组织对产品批记录的审定；

7、负责组织对重要偏差报告、变更申请等技术报告的审核；

8、负责组织实施公用工程、生产设备及生产工艺的验证；

9、负责处理质量投诉并将处理意见、调查情况等定期汇报；

10、负责考察制品、原辅材料及内包装材料的稳定性，评价制品、原辅材料及内包装材料的质量稳定性；

11、负责质量统计数据的分析和改进。