岗位职责：
1.协助编写产品设计与开发相关文档，医疗器械注册、设计开发、体系相关文件资料编写，协调解决项目各阶段的难题（研发、注册等），和相关部门做好沟通协调；
2.及时提炼产品的价值,申请专利保护，配合产品政策、荣誉申报；
3.协助编制项目产品工艺技术文件，设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作；完善试制报告和有关工艺资料，组织产品安全、有效性的各种验证（性能安全测试、体外试验等）和新产品各阶段的评审工作；
4.协助完成量产产品的性能优化等设计变更/注册变更，合理化建议、巡检不合格处理，各部门的技术支持、梳理与培训，协助应对体系内外审；
5.协助产品注册检验的送检、跟检，积极与主检老师沟通，推进检验进度，项目进度跟踪、协同处理与公司内部其他部门的往来业务；
6.协助项目组的研发辅助工作事宜，协助研发过程中的检测、测试工作。
参与新产品策划、研制、开发各阶段的相关工作，完成各项新产品开发所需的文献搜集、整理、实验、文件编写等工作；
7.逐步熟悉国家和行业法规，为产品的临床试验、产品注册提供支持。
任职要求：
1.专科及以上学历，理工科、生物医药工程、光学类、电子类、自动化等相关专业，生物医药工程优先；
2.基本了解医疗器械ISO13485相关标准；
3.熟悉医疗器械研发和注册流程；
4.有独立阅读，整理外文文献能力；
5.熟悉实验室设备操作，并有较强的动手操作实验能力；
6.具备医疗器械文档编辑和管理能力；
7.医疗器械相关工作经验优先考虑。