岗位职责：

1、协助中心主管做好下属员工的行政管理，资源调配，及业务能力的提升等工作；

2、负责临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、eCRF、PPT的撰写；

3、根据PI、伦理会意见、医学总监、项目监查部等意见对医学资料进行修订；

4、对项目组有关人员（CRA和PM等）进行该项目相关的医学培训；

5、对临床研究过程中的入组受试者资格、安全性检查的异常值、AEs/SAEs、合并用药、方案偏离及医学编码进行审核；

6、临床研究过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑；

7、临床研究结束阶段的数据审核报告、统计分析报告、总结报告、临床综述以及其他申报资料进行撰写；

8、协助技术市场部，综合信息部进行评估项目；

9、领导交付的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，有医学撰写工作3年以上，BE及I-IV期临床试验方案经验，具体独立负责过各领域临床试验的设计和实施等。

2、掌握专业知识，法规知识；紧跟行业发展动态，擅长沟通、协调；认可公司文化；吃苦耐劳，团队合作意识强。

3、CET-6，英语熟练阅读，熟练掌握常用办公软件。

4、熟悉相关的法规，项目相关的临床专业知识。

5、有过前沿工作经验优先。