1.负责质量体系的建设、维护及改进，确保产品满足法规及顾客的要求
2.负责文件系统的建立、管理，部门SOP的起草、修订、审核及生效。
3.负责偏差、变更、纠正预防的跟进。
4.参与验证计划制定、验证工作的实施
5.负责生产现场QA放行工作。
6.负责从合规角度对研发试验方案、报告及试验过程进行合规审查。
7.完成上级交代的其他任务。
岗位要求：
1.医药、卫生、临床及其相关专业，本科及以上学历；
2.有相关药厂工作经验优先，接受过GMP检查优先，熟悉生物制药相关法律法规和标准操作流程，具备质量控制和风险管理的思路和能力；
3.具备团队协作精神，良好的沟通表达能力和协调能力