岗位职责：
1、产品放行管理;
2、质量体系管理，即建立、更新、维护相关的质量保证体系文件，参与产品相关的质量风险管理和偏差管理相关工作，监控公司质量管理体系的执行情况并持续改进;
3、现场监控管理，即产品生产过程中的现场监督、记录审核、产品包装/冻存的监控、清场确认等，确保生产现场的所有活动符合GMP要求;按照已制定批准的程序进行;验证现场监控，确保实际操作与验证方案保持一致;环境监测监控，确保实际操作与规程保持一致;
4、日常质量管理，即批次相关记录的审核发放，确保记录/标签下发准确无误，以及不合格品管理，开展生产前质量确认工作，确保生产现场质量状态合规;负责供应商资料审核，归档工作
5、验证管理，制定年度验证计划，确保验证计划的执行以及追踪
任职要求：
1、本科及以上学历，细胞生物学、药学等相关专业;
2、善于撰写各种体系文件，包括但不限于检测方法标准操作规程、产品和原辅料质量标准、各种检测记录和报告模板等;
3、熟悉GMP、药典等相关法律法规及技术规范要求;熟悉细胞治疗领域相关行业规范
4、有制药行业现场QA工作经验，有细胞治疗行业经验优先;
5、工作主动性强，具有较好的沟通表达能力和高度责任心;具备优秀的团队合作能力;
具备优秀的沟通协调能力和思维判断力，做事细心、耐心。
6、具备分析洁净实验中遇到的检验结果偏差和实验数据超过预期标准的结果偏差的能力。