职位描述
岗位职责:
1、熟悉动物PK,药理、药毒、药学中经验;
2、参与临床试验的策划、启动、实施和管理;
3、负责新药IND/NDA申报相关临床部分资料撰写或审核;
4、对公司在研临床研究项目进行医学支持,包括I-IV期及IIT临床研究的医学支持和相关学术动态跟踪;
5、负责搭建内外部沟通桥梁、与药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系;
6、完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1、文化程度:本科以上;
2、专业:医学、生物学、药理学等相关专业;
3、工作经验:有项目管理成功案例者优先;
4、能力技巧:善于跟踪、分析、归纳并总结项目相关信息、对中国和FDA新药临床研究的完整流程、关键技术、政策法规、申报有深入了解;
5、个人素质:工作主动,具备较强的管理能力,包括项目统筹能力、团队组织管理能力、商务谈判、协调沟通能力,善于团队合作,责任心强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕