岗位职责：
1. 负责公司二类三类医疗器械的质量管理工作，确保产品质量符合国家和行业标准。
2. 建立和完善医疗器械质量管理体系（GSP体系，ISO9001 质量管理体系、ISO13485 医疗器械质量管理体系），确保质量管理体系的有效运行。
3. 负责医疗器械生产过程的质量控制，确保生产过程的合规性和产品质量的稳定性。
4. 负责医疗器械产品的注册和备案工作，确保产品合法合规。
5. 负责医疗器械不良事件的收集、报告和处理工作，确保产品安全有效。
6. 负责医疗器械质量培训和教育工作，提高员工的质量意识和技能水平。
岗位要求：
（必须党员）
1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、医学等相关专业。
2. 熟悉国家和行业关于医疗器械的法律法规和标准。
3. 具备良好的组织协调能力和沟通能力，能够与其他部门有效沟通和协调。
4. 具备较强的分析和解决问题的能力，能够快速识别和解决质量问题。
5. 具备良好的文档编写能力和质量管理能力，能够编写质量管理体系文件和质量控制文件。
6. 有医疗器械质量管理经验者优先，熟悉医疗器械生产过程和质量控制者优先。