职位描述
此职位确保符合执行
产品转移的可行性评估
生产科学和技术支持
问题调查/问题解决/并参与纠正和预防措施
产品工艺过程分析
产品知识转移
安全,健康&环境
通过遵守所有适用的GMP,SHE 和其它全球和当地的法规要求和罗氏的质量和SHE政策和标准 来确保“正确运营”
调查处理管理
支持通过与不同的功能部门的合作来响应,领导和监督相关问题的调差处理
确保所有的项目进展包括:在适当的系统里汇报项目进展,升级汇报,风险分析和缓解风险等
纠正预防措施的管理以确保问题解决的可持续性
确保所有的调查处理符合法规合规的要求
维护内部和外部SME 的关系网以确保拥有用动态的可行的解决问题的知识
执行相应其他工厂的纠正预防措施的经验教训在罗氏苏州工厂的推广,以确保这些问题不再发生
参与项目活动和培训以确保成SME。
参与持续改进的项目和活动的实施,为工程的运营绩效做出切实的贡献。
监控研发和/或其他工厂技术转移过程的实施情况,并追踪其绩效
商业产品的趋势分析和过程监控
使用统计工具进行对工厂的产品稳健性的分析培训支持
支持关键物料的第二资源开发以确保整个供应链的稳健性