职位详情
QA工程师
4千-8千
山东云景生物科技有限公司
济南
1-3年
大专
10-16
工作地址

鲁中国际生物谷

职位描述
您需要负责的是:
1.负责协助公司建立质量管理体系及监控体系运行,负责体系文件资料管理;
2. 配合管理者代表开展年度质量管理体系内审、管审和日常检查工作,配合迎检各项外方审核;
3.负责纠正和预防措施的验证;
4.负责产品质量信息的收集、分析、处理及信息反馈;
5.负责产品标识的策划,明确产品的可追溯性要求;
6.负责组织对不合格的评审,并记录不合格品的处理结果;
7.负责生产现场监控和产品放行;
8.负责公司不良事件的监测和管理,完成产品上市后售后和投诉的处理;
9.负责相关法规、标准的收集及宣贯;
10.配合完成项目的注册申报及管理工作。
我们需要您:
1、医学、检验学、生物学、免疫学、药学、生物化学与生物技术等相关专业,大专及以上学历;年龄30岁以下;
2、具有一年以上医疗器械及医药生产企业QA从业经验,熟悉质量管理,掌握医疗器械质量管理体系相关知识;
3、接受过ISO9000,ISO9001,或ISO13485等质量体系的培训,并具备实操经验;
4、性格开朗,具备良好的沟通协调能力,做事认真,注重细节,责任心强,有良好的团队奉献精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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