岗位职责:
1.负责对生产现场的巡检，确保生产过程和产品符合工艺规程、质量标准和GMP要求;
2.审核产品原始记录符合规范要求，保证按要求处理不合格品;
3.参与内审工作，监督生产现场的整改落实情况，配合确认/验证的现场监督和取样工作;
4.负责生产异常情况的反馈和应急处理，组织生产偏差的调查，确保偏差调查时效;
5.对生产车间的质量情况做定期回顾分析;
6.负责职责范围内相关文件的起草或修订，对岗位设计的资料进行收集、整理和归档，定期完成工作报告并制定工作计划，有效补位或辅助团队成员完成工作。