岗位职责：

1.维护和改善ISO9001/ISO13485质量管理体系，对管理体系的运行过程进行稽核，确保体系的持续有效；

2.负责公司所有体系文件的统一管理及其编目、发放、存档、回收、作废的控制；

3.制定产品来料、过程、最终检验的检验标准，作为产品检验与交付的依据；

4.对来料、制程、售后质量状况进行分析，找出质量问题的主要原因，并改善产品质量控制；

5.负责对监视测量设备的定期校准等相关工作。

岗位要求：
1.熟悉医疗器械企业质量管理体系，有ISO13485内审员和ISO9001内审员资格；
2.有医疗器械企业质量管理经验或医疗器械注册经验优先；
3.熟悉产品质量控制流程；

4.熟悉计量设备的管理和校准流程；
5.熟练使用统计软件进行问题统计和分析；
6.熟练使用Office系列办公软件；
7.具有责任心和团队意识、很强的沟通能力和执行能力；
8.英语良好。