（一）岗位职责

1. 带领团队负责项目研究与开发，完成项目注册申报资料的撰写；

2. 负责制剂工艺研究各类方案的制定、实施，并出具研究报告；

3. 负责制定制剂中试生产的工艺、设备、岗位等操作规程，并负责对生产员工进行必要的工艺要求的培训、操作规程的培训等；

4. 负责项目的产业化技术转移工作；

5. 参与部门及实验室的管理工作，完成上级领导交代的其他工作。

（二）任职资格

1. 硕士及以上学历，具有5年以上药品研发经验，博士2年以上；

2. 熟悉GMP和药品监管生产相关法律法规和政策；

3. 具有良好的药物制剂实验技能与理论知识，能独立进行处方筛选和工艺研究工作；

4. 了解药品研发流程，熟悉各类报告、操作规程的撰写要求，能处理工作中的常见问题；

5. 了解实验室各种制剂相关的设施设备如均质机、切向流装置、研磨机等的使用；

6. 熟练文献、专利的检索，具备良好的英文读写能力；具备良好的文字撰写和沟通协调能力；

7. 具有完整制剂项目开发、申报经验，小分子药物注射剂开发经验且具有创新药项目经理。