岗位职责：
1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2、组织建立和实施公司的质量管理体系，并保持其有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
3、制定、组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；
4、配合监管部门各项检查工作并整改；
5、质量事故的及时处理及上报；
6、定期组织公司质量管理体系运行情况的自查及报告提交。
7、履行法律法规规定的工作。
任职条件：
1、遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
3、具有GB/T 42061（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
4、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
5、具有良好的组织、沟通和协调能力。
6、具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。
郑州和新乡各需要一名，就近分配。