岗位职责
1、 负责日常灭菌验证工作。
2、 负责灭菌标准的推广工作。
3、 负责制定灭菌验证计划，并对灭菌过程进行验证。
4、 收集整理灭菌验证资料。
5、 参与灭菌验证制度的制定与优化。
6、 促进并协助车间经理、质量员对一线员工、班组长进行质量控制培训。
7、 能针对产品进行验证，提供.灭菌参数。
8、 有能力独立编制灭菌验证报告。
9、 负责ETO灭菌设备的安装、运行、产品鉴定。
岗位要求
1、 五年以上环氧乙烷产品灭菌验证方面的工作验证者优先考虑。
2、 接受过环氧乙烷灭菌生产规程的培训；了解医疗器械产品灭菌验证方面的法规。
3、 有65m³及65m³以上灭菌设备验证经验。
4、 参与过飞检、CE认证、国药等检查。
5、 熟知iso 11135、iso11737等标准并能熟练应有、基本了解iso13485质量管理体系标准。
6、 从业大厂验证工作经验。