1、负责建立和完善质量管理体系，确保体系符合国家药品法律法规和GMP（良好生产规范）要求。
2、定期对质量管理体系进行内部审核，确保体系的持续有效运行。
组织实施质量管理体系的改进和优化工作。
3、对生产过程、物料管理、设备运行、产品放行等环节进行监督检查，确保生产活动符合规定要求。监督生产现场的SOP（标准操作规程）执行情况，对偏差进行跟踪管理。对供应商进行质量审计，确保供应链的质量安全。
4、负责对生产过程中出现的偏差进行调查、分析，并提出处理意见。建立偏差管理流程，确保所有偏差得到及时、有效的处理。
5、负责对生产工艺、设备、物料等变更进行风险评估和审批，确保变更不会对产品质量造成不利影响。
6、定期组织产品质量回顾会议，分析产品质量趋势，制定改进措施。
7、组织实施质量管理相关的培训，提高员工的质量意识和操作技能。
与其他部门进行有效沟通，协调解决质量问题。

岗位要求：
本科及以上学历，药学、生物工程等相关专业。

3年以上化药企业质量管理经验，

熟悉药品法律法规和GMP要求。

具备良好的组织、协调、沟通和解决问题的能力。

具备较强的团队领导力和执行力。

有良好的职业操守，严谨的工作态度。
具有执业药师资格证书