岗位职责:
1、负责质量管理工作，组织贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策;
2、根据新上线产品需要，建立新产品原材料、中间体、半成品、成品检验标准和操作规程;负责不合格原材料、中间体、半成品、成品确认和评审，确定不合格品的处置方案，严格监督和落实相关部门做好不合格的处置，做好每月不合格产品统计、汇总、分析和改进报告。
3、负责起草企业质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行;负责建立企业所经营药品相关的质量管理档案;
4、负责销售产品的质量查询、处理、汇总，及时整理并传递有关质量信息;
5、负责配合管理者代表对存在安全隐患的医疗器械，组织公司有关部门按照法规的要求采取召回措施，并监督执行。

任职要求:
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业，本科及以上学历
2、从事过药品、医疗器械、体外诊断试剂生产管理或质量管理工作时间不低于三年和熟悉医疗器械法律法规、具有生产质量管理的实践经验。
3、熟悉医疗器械法律法规和质量管理工作;工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神。