1、有机合成、药物化学、制药工程、化工及相关专业，本科及以上学历。
2、熟悉原料药的整个CMC研究流程，2年以上仿制药原料药合成工艺开发和生产经验，有成功申报上市产品经验者优先。
3、对原料药工艺开发中路线选择，成本控制，质量管理，GMP生产，EHS等有较全面的了解。
4、能够独立撰写CTD申报资料，熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、cGMP、 ICH等欧美和中国的医药法律法规。
5、有较强的有机合成背景，能帮助团队解决关键技术问题。
6、具备良好的团队管理能力、沟通协调能力和组织能力，抗压能力强。