职位描述
职责描述:
1.熟悉医疗器械开发流程,了解相关法规和指导原则
2.负责医疗器械产品开发,确保实验室研发、技术转移、工艺放大和工艺验证顺利完成
3.合规起草并执行实验方案、完成日常实验操作汇总,分析实验数据,输出总结报告
4.保证实验记录的真实,完整和准确性;定期整理原始记录并形成归档文件
5.熟悉常规表征:红外、粒度仪、流变仪、渗透压测试仪、紫外等,根据需求自主完成常规检测
6.完成科室设备仪器的操作、清洁和维护保养
7.定期采购和领用实验物料,确保项目顺利开展
任职要求:
1.学历要求:本科及以上
2.专业:生物工程、材料学、高分子、化工等相关专业;如工作经验要求符合度较高,可放宽至其它专业
3.具备二类医疗器械开发经验,熟悉医疗器械研发流程,了解相关法规和指导原则,具备三类器械开发经验优先
4.具备至少1年以上生物材料类(胶原蛋白、透明质酸等)产品交联或改性研究经验
5.较强的沟通协调能力、能够承担较大的压力
6.认同公司的企业文化
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕