职位详情
仪器验证工程师
6千-9千
江苏谦仁生物科技有限公司
连云港
1-3年
大专
11-19
工作地址

江苏谦仁生物科技有限公司(东门)

职位描述
1.根据验证主计划进行检验室各类精密仪器的验证、周期性校验和再确认。
2.撰写验证方案并完成验证报告,包括但不仅限于QC仪器确认、检验室各类恒温恒湿箱、马弗炉、干燥箱、灭菌锅等设备的验证和年度确认。
3.熟悉GMP法规要求,对实验室计算机化系统验证、数据完整性进行日常管理。
3.负责检验室新进仪器设备的首次验证的全部跟进和验证数据收集、验证报告的审核。
4.检验室仪器设备URS审核,新设备的调试与验收,供应商沟通审核,现场监督验证实施,验证执行,总结报告等。
5. 检验室各类验证管理文件的起草与修订。
任职要求:
1.年龄23~35之间,男女不限。药学相关专业大专以上学历。
2.熟悉药厂常规生产工艺流程和质量管理要求,熟悉GMP、FDA等相关法规,ISPE、WHO等相关指南,熟悉制药项目验证工作流程,具备相关仪器设备/计算机化系统文件及报告的编写/审核和执行能力。
3.拥有至少1年以上检验室仪器校验和设备验证的管理经验
4.具备CSV验证经验者优先考虑。
5.有参与过国内GMP认证检查、有欧盟或FDA认证迎检工作经验者优先考虑
6.能够独立起草验证报告和验证方案,具备验证方案的具体实。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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