岗位职责:
1. 负责统筹质量分析小组进行仿制药原料及制剂的质量研究工作;
2. 负责仿制药的质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作;
3. 负责项目中各类实验的验证文件、方案的起草;
4. 负责撰写原始记录,能够准确、清晰表达质量研究内容,使其满足药监局的申报要求;
5. 负责项目相关中英文文献检索;
6. 根据上级的指示要求,完成其他工作。
任职要求:
1. 制药/药学相关专业,大专及以上学历;
2. 具有5年及以上的质量研究工作经验;
3. 具备一定的团队管理能力,可以统筹5-10人小组的质量研究工作;
4. 会操作使用HPLC、GC等基本分析检测仪器;
5. 具有英语阅读能力、能独立进行项目相关的中英文文献检索;
6. 具有较强的沟通及协调能力,学习能力强,科学态度严谨;
7. 诚实、正直,具有优秀的团队合作精神。
职位福利:五险一金、补充医疗保险、餐补、房补、定期团建、交通补助、周末双休、年底双薪