职位详情
MAH项目负责人
2万-3万
广东泽盛药业有限公司
广州
3-5年
本科
11-14
工作地址

广东泽盛药业有限公司1座28层

职位描述

岗位职责:

1、带领并指导团队开展项目实施工作,管控项目开展进度,解决实施过程中的各类问题;

2、组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作,确保受托药品符合GMP要求以及注册标注的质量要求;

3、贯彻执行药品质量管理的法律、法规、规范企业药品生产质量管理工作;

4、供应商和相关生产设备管理;

5、全面监控生产和质量部门的人员管理及各项生产活动;

6、监督受委托工厂按照生产计划,安排生产作业;

7、监督、管理受托生产厂完成各种必要的验证工作;

8、不及格产品的监管和处理;

9、及时对生产异常做出反应,监督生产负责人发现问题及时追踪,并作出及时和合理的处理;

10、监控受委托生产厂生产现场的安全和卫生状况;

11、对产品研发、生产及质量负责;

12、汇报对象:总经理。



职位条件:

1、药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。从事过至少一年药品质量检验工作,具有至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验,并担任过至少一年的质量授权人、质量负责人或者生产负责人,或者担任过至少三年无菌药品的质量保证、质量控制和生产的部门负责人并具备中级以上专业技术职称或者执业药师资格。

2、熟悉MAH相关制度,有产品研发/注册经验优先考虑。

3、熟悉同行业工厂的生产运作和管理,拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理方面的经验。

4、善于学习,具备优秀的沟通表达和领导能力、良好的组织协调能力!能快速分析问题和解决问题的能力,能适应出差。

5、服从公司安排的一切其他工作。

薪资待遇及个人成长计划:

1、薪资待遇:底薪 + 绩效奖金 + 餐补;

2、工作时间:09:00 -12:00,13:30 -17:30,7小时工作制;

3、节假休息:按国家节假日规定休假;

4、五险一金:入职即缴;

5、身心健康:不定期组织活动,注重身心健康;

6、午餐补助:15元/天;

7、个人成长计划:拥有广阔的个人发展空间。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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