岗位职责： 1、根据公司要求编制医疗器械注册申报资料，并按时向药监局递交申报资料； 2、收集医疗器械注册法律法规； 3、认真贯彻执行医疗器械注册管理办法，技术审评指导原则等相关法律法规和ISO13485质量管理体系标准，负责公司新产品首次注册、变更注册和延续注册的准备及其申报工作、生产许可证申办等工作； 4、负责编制产品注册申报计划表，明确各个阶段的工作安排，并对其实施情况进行跟踪，同时编制和准备过程中所涉及的各项文件资料； 5、负责注册产品的注册检验样品送检，协调和跟踪注册检验的进度； 6、负责收集、整理并编制产品注册各类资料； 7、负责收集外部产品注册信息与对外联系； 8、协助公司申报FDA和 CE认证材料的整理； 任职要求： 1、有较好沟通能力、有较强的责任心,良好团队协作能力、谦虚踏实。 2、本科学历，电子、生物、医药等相关专业； 3、1年及以上工作经验，熟悉医疗器械注册法律法规，学习能力强，可以独立完成医疗器械产品注册工作。

公司福利：

1，提供午餐，8小时工作制

2，五险一金，周末双休