职位描述
岗位职责: 1、负责整个公司的验证确认工作,文件、体系的管理; 2、负责生产设备的定期再验证,新增、大修设备的验证; 3、负责公用设施的定期再验证,如空调净化系统、纯化水系统、压缩空气系统等; 4、负责确认中偏差调查、处理和报告关闭等; 5、负责新设备、新设施的引入和变更引发的确认,包括前期的参与和后期设备的移交; 6、负责全厂设备设施确认状态维护; 任职要求 1、制药相关专业,本科及以上学历。 2、至少3年以上制药领域GMP验证工作经验,熟悉厂房设施、设备、公用系统等确认,熟悉相关法规、指南对于验证的要求。 3、审核、完善相关验证文件,主导验证活动的执行,从验证角度审核偏差及变更;批准验证内部偏差。 4、工作积极主动,沟通能力强,有上进心,有责任心。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕