职位描述
1、负责文献和专利信息检索协助完成项目调研工作,负责项目相关知识产权(专利、文章)申报工作,协助开展科技项目申报工作;
2、对所负责的项目进行全面的工艺控制与管理,负责工艺路线的优化,并解决研究过程遇到的问题,负责研发项目进度跟踪,问题沟通及协调等工作;
3、根据项目执行方案,负责小试和中试路线研究,并进行工艺交接,解决药品生命周期与产品工艺有关的技术问题,确保产品生产;
4、负责CTD申报资料的撰写、审核,以及协助上级领导及注册人员完成申报和现场核查等工作;
任职要求:
1、博士2年、硕士5年以上工作经验,药物化学、有机化学、药学、制药工程等相关专业;
以及具有相关行业的管理经验;
2、熟悉研发过程常用设备的使用、维护方式,熟悉车间设备工作原理、GMP及中试转移和工艺验证等相关流程。
3、具有多个品种完整的项目处方前研究经验,包括路线打通、工艺参数优化、小试研究、中试工艺参数研究、工艺验证及资料撰写及申报的经验。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕